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Rentschler Biopharma Inc.

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Quality Control Analyst II

Milford, MA
full-time
Posted 10/16/2025
Verified Source
Key Skills:
HPLC/UPLC
cGE
icIEF
ELISA
potency assays
qPCR
SOP creation
GMP compliance
Empower chromatography software
MS Office

Compensation

Salary Range

$70K - 90K a year

Responsibilities

Perform analytical testing using chromatography and plate-based assays under GMP conditions, maintain lab equipment, support investigations and reporting, and assist in training staff.

Requirements

Bachelor's degree in Life Sciences, minimum 3 years cGMP analytical lab experience, proficiency in chromatography software, strong organizational and communication skills, and ability to work onsite.

Full Description

Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam. Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen. Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln. Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit. Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen. Duties and Responsibilities Perform analytical testing using HPLC/UPLC/cGE/icIEF instruments following GMP documents Experience with plate-based assays e.g., ELISA, potency assays, and qPCR Create/revise SOPs, Protocols and Reports Practice safe work habits and adhere to safety procedures and guidelines Perform maintenance and cleaning of laboratory equipment SME to support or lead activities related to OOS/OOT investigations, deviations, change controls, corrective actions, and preventive actions to correct and eliminate the potential for non-conformances Update and track metrics for trending and reporting; stability and QC analytical data Task and team-oriented, analytical, organized, detail-oriented, self-motivated and ability to multitask Proficient with MS Outlook, Word, Excel and PowerPoint, and other electronic systems Exceptional communication and interpersonal skills Assists in training of new hires and retraining of QC laboratory staff, as needed Performs other duties as assigned Qualifications Bachelor's Degree in Life Sciences discipline Minimum 3+ years’ experience in a cGMP analytical lab environment Must have the ability and skill to perform the detailed job requirements competently, safely, accurately, and proficiently Self-starting motivated person who possesses excellent time management, the ability to adapt to change and organizational skills Able to communicate, receive, and understand information and ideas with diverse groups of people in a collaborative, comprehensible and reasonable manner Able to use and learn standard office equipment and technology with proficiency Experience in Empower chromatography software Working Conditions Laboratory environment working with chemical reagents and analytical equipment Normal office working conditions: computer, phone, files, fax, copier. Personal Protective Equipment must be worn as required Minimum travel required. Work is to be performed on site Possible weekend/off hours testing may be required Physical Requirements Frequent standing/walking PPE as required Able to work upright and stationary and/or standing for typical working hours Able to lift and move objects up to 25 pounds Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir befähigen unsere Kunden, Patienten mit schweren oder seltenen Krankheiten zu helfen. Wir leben nach dem Motto: Many hands, many minds - one team! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen. Wenn Sie Unterstützung beim Hochladen Ihrer Bewerbung brauchen, wenden Sie sich bitte an unser Recruiting-Team: welcome@rentschler-biopharma.com

This job posting was last updated on 10/21/2025

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